Capacitación de Transferencia de tecnología analítica

La transferencia de métodos analíticos es el proceso mediante el cual se asegura que un laboratorio receptor pueda aplicar correctamente un método desarrollado en otro laboratorio. Este proceso implica garantizar que el laboratorio receptor comprenda el procedimiento y tenga la capacidad de ejecutarlo de manera confiable, obteniendo resultados consistentes y válidos.

Por otro lado, la verificación de procedimientos farmacopeicos se realiza cuando un laboratorio utiliza por primera vez un método oficial, como los publicados en los compendios oficiales. El objetivo es confirmar que dicho método funciona adecuadamente bajo las condiciones reales del laboratorio, sin necesidad de repetir el proceso completo de validación.

Esta capacitación está diseñada para brindar una comprensión básica pero sólida de los conceptos, procesos y requisitos involucrados en la transferencia y verificación de métodos analíticos en el entorno farmacéutico. Se abordarán los fundamentos de la transferencia y verificación de métodos analíticos, incluyendo qué es, por qué es necesaria. También se revisarán los elementos clave que debe contener un protocolo de transferencia, así como las responsabilidades de los laboratorios emisores y receptores en cada etapa del proceso.

Ideal para profesionales de aseguramiento y control de calidad, desarrollo analítico, validación, y cumplimiento regulatorio.